烈性传染病检测:在“快”与“安”之间,自动化如何破局?


  (来源:之江生物)

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  烈性传染病检测需求上升

  根据中国疾控中心发布的《全球传染病事件风险评估报告》,近年来全球新发突发传染病疫情频发,对人类的生命健康和经济社会发展造成重大威胁。国家疾控局指出,虫媒传染病和人畜共患病陆续进入流行季,登革热、基孔肯雅热等报告病例数呈上升趋势,境外疫情输入我国的风险增加[1]。与此同时,国家卫健委自2026年4月1日起将基孔肯雅热正式列为乙类法定传染病,管控级别全面升级[2]。针对埃博拉疫情,国家卫生健康委、国家中医药局于2026年5月30日印发《埃博拉病毒病诊疗方案(2026年版)》,尼帕病毒、汉坦病毒等病原体在境外多地也持续监测到疫情动态。

  根据国家卫生健康委、国家疾控局印发的相关病原体诊疗与防控文件,这类病原体传染性强、致病性高,感染后病情进展快、病死率高,部分病种至今缺乏成熟的疫苗或特效药物。在检测层面,对操作人员的防护要求远高于普通病原体,是实验室生物安全管理的重点对象。

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  核酸检测流程中的生物安全风险

  传统核酸检测的样本前处理环节——开盖、加样、提取——通常需要人工操作,检验人员在此过程中会直接接触到样本

  对于埃博拉病毒、尼帕病毒、汉坦病毒等高风险病原体,检测理论上应在具备相应生物安全等级的实验室中进行。但在实际场景中,疫情发生地、基层医疗机构、移动检测车等一线检测场所,往往不具备对应等级生物安全防护条件。

  检测响应速度与检测人员安全防护水平之间,因此存在一定的现实矛盾。

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  全自动核酸检测一体机“小青耕”整体解决方案

  之江生物全自动核酸检测一体机“小青耕”——全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR系统AutraMic mini4800 Plus,具有以下优势:

A

  样本进结果出

  样本原管直接上机,开盖、取样、核酸提取、体系构建、荧光PCR扩增全流程自动完成,检测人员无需直接接触样本

B

  守护人员安全

  负压密闭设计,搭载HEPA高效过滤系统,降低气溶胶扩散风险

C

  占地面积小

  设备占用面积仅0.4㎡,可部署于发热门诊、急诊及移动车载检测车等空间条件有限的场所

D

  检测通量灵活

  单次检测通量1-48个样本灵活设置,可在2小时内完成[3]

E

  具备多项权威资质认证

  产品已取得NMPA、CE、FDA认证,已入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》

  

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  多种烈性传染病病原体适配

  烈性传染病曾多次引发区域性甚至全球性公共卫生事件。小青耕平台已适配多种烈性传染病病原体的核酸检测试剂,其中埃博拉病毒(含本迪布焦型)、寨卡病毒、猴痘病毒系列试剂均已通过WHO紧急使用授权(EUL)认证,具备国际权威机构认可的检测性能。依托小青耕自动化检测方案,可完成多类传染病病原体核酸检测,适配烈性传染病检测场景需求。

  在烈性传染病检测场景中,检测效率与检测人员安全防护之间的平衡,是现场检测设备设计需要考虑的一个核心问题。全自动化、密闭化的检测流程,正是应对这一问题的一种技术路径。

  参考自:

  [1]https://www.ndcpa.gov.cn/jbkzzx/c100014/common/content/content_2048762808621240320.html

  [2]https://www.nhc.gov.cn/ylyjs/zcwj/202603/4bdf2711c23a4d929aaf272cfcc49ece.shtml

  [3] 数据为之江生物实验室测试数据

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